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辉瑞的抗ed (男性勃起功能障碍)药“伟哥”万艾可在中国的专利保护期满后,国内的公司谁最先可以效仿,就是谁可以垄断抗ed市场。 昨天晚上,广州白云山医药集团发布明确公告,查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站,该企业提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产登记批准申请的“处理状态”于年7月30日9时08分“批准完成-制造” 这是市场开始推测白云山有望获得国内第一批批准的伟哥制药。 受新闻影响,白云山a股今天收盘27.53元,股价上涨7.37%。 h股也上涨8.06%,报收于26.80港元。
前一天,广药集团董事长李楚源在自己的微博上透露,广药白云山旗下的“伟哥”名叫“金戈”。 发现金戈威德是国家新药的一种。 由此引发了白云山版“伟哥”上市的说法。 昨天,白云山发表了广州白云山版的“伟哥”的商品名为“金戈”。 白云山“金戈”于2003年取得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂新药证书,证书编号分别为“国药证字h20030493”和“国药证字h20030494”。
鉴于辉瑞企业万艾可专利过期,广药集团向药监部门提交了生产批准文件的申请。 记者在查阅国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站时发现,白云山“金戈”片剂生产登记批准申请的“处理状态”已于年7月30日9时08分更新为“批准完毕——待证明”。 根据cfda行政受理中心网站证明,“批准完毕-待制造”是指cfda行政受理服务中心正在编制批准文件(国家药品标准公布文件由国家药典委员会编制); 白云戈原料药生产登记认可文件申请的“办理状态”于年6月9日14时31分更新为“正在审批”。
(责任: df101 )
标题:““金戈”审批完成 白云山抢跑首个国产“伟哥””
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