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辉瑞旺·艾柯(枸橼酸西地那非，俗称“伟哥”)专利失效后，仿制药白云山版“伟哥”)、“金戈”于7月30日率先完成了制剂生产批准文件的审查。 8月22日，广药白云山宣布，“金戈”的原料生产批也已完成审查，目前制剂和原料生产批均处于制造阶段。 得到“金戈”的原料生产指示书，意味着白云山“金戈”的原料和制剂得到批准，上市进入倒计时。 受此消息影响，白云山a股上涨2.17元，涨幅达8.51%。 回收额为27.68元。
白云山“金戈”的原料由广药白云山旗下的广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂申报。 记者从国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站发现，金戈的原料生产批准已于年8月21日9时10分从“批准中”变更为“批准完成—待证明”的状态。 在此之前，7月30日上午9点08分，广药白云山旗下的广州白云山制药总厂申报的金果制剂也已批准，处于等待证明的状态。 据此，白云山“金戈威德”的原料和制剂全部获得批准，有望成为枸橼酸西地那非的第一批国产仿制药。
据悉，目前广药白云山组成销售团队，从事整体战术布局、市场调研、产能准备等前期业务，为“金戈”的上市做好各项准备工作。 据国信证券相关研究报道，我国全年ed (男性勃起功能障碍)市场20亿元左右，但其中80%的患者没有得到治疗，意味着全年ed潜在市场100亿元左右。
根据广药白云山对原料药业务板块的总体战术规划，未来“金戈”原料不仅将被自己的“金戈”制剂采用，还将成为原料供应商，为世界其他国家的“伟哥”生产公司提供原料。
(责任: df101 )
标题：“白云山版“伟哥”原料生产批件完成审批”
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